FDA хочет отозвать одобрение препарата. Это не так-то просто. Регулятор утверждает, что Tavneos был одобрен на основе сфальсифицированных данных исследования. Должны ли пациенты по-прежнему иметь к нему доступ? В мае 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало обширный информационный документ об экспериментальном лекарстве от редкой аутоиммунной формы васкулита, которая часто повреждает почки и легкие. Агентство колебалось в вопросе, одобрить ли лечение, и хотело, чтобы его мнение высказал независимый консультативный комитет.…